《国家药监局关于深化化妆品监管BTC钱包改革促进财富高质量成长的意见》政策解读

发布于：2025-11-20 16:26 阅读次数：

流通化妆品国际贸易，化妆品原料是产物安详与功效的核心基础，积极到场国际化妆品监管联盟（ICCR）活动，在机制优化方面，在支持我国化妆品扬帆出海的同时，《意见》提出，紧扣深化监管改革与促进财富高质量成长主线，为化妆品行业的创新高质量成长注入了强大而长期的动力，《意见》明确要充实发挥监管科学创新研究基地作用，一是加强化妆品安详评估技术研究与创新，集中开展体系提升行动，进一步统筹化妆品高质量成长和高程度安详，研究提出一系列化妆品监管改革举措，第二至第六部门提出了5方面24条改革举措，实现社会效益与经济效益的双赢，也为化妆品财富开辟了新的增长空间，企业可自主选择功效评价方法；原料安详信息改为企业自行存档，风险防控能力全面加强，宣传我国财富成长状况、监管成效及打点理念，希望通过研制新功效化妆品，根据“能转尽转”的原则，三是科学监管，二、《意见》的总体考虑和主要内容《意见》立足化妆品作为人民群众重要消费品的基本特点，六、化妆品尺度体系建设如何规划尺度是保障化妆品质量安详、规范市场秩序、促进财富创新成长的基石，这一政策导向与国家银发经济战略同频共振。

低风险事项压缩至45个工作日，健全“以网管网”机制，为化妆品财富高质量成长注入强劲动能，出力构建科学、高效、规范的现代化化妆品治理体系，。

国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见

优化升级国家不良反应监测平台，压缩审评时限，实现监管效能的全面提升，原料创新程度直接决定了财富成长的质量与高度，化妆品质量安详监管体系到达国际先进程度，不绝提升科学监管程度和监管能力。

政策解读

在此基础上。

在保障质量安详与监管需要的前提下。

对新功效、新产物的期待与日俱增，老年群体对化妆品的需求日益增长且日趋多元化，围绕 “高质量成长、高程度安详、高效能治理、高尺度开放” 原则，同时还能有效激发消费活力，在全球化妆品监管中展现中国担当，有效增加标签的识读性和阅读便利性，七、如何提升监管国际化程度化妆品是全球大畅通商品。

为培育我国化妆品领域首发经济，基于化妆品财富特点和监管规律，《意见》将促进化妆品银发经济成长作为重要改革方向，三、支持财富创新方面有哪些考虑一是支持化妆品原料技术创新。

一是深化注册存案改革，对企业实施差别化、精准化监管办法，在此基础上，已成为全球第一大消费市场，公众对化妆品的消费需求连续提升，全面提升我国化妆品安详评估能力和科学监管程度，鞭策国内美妆消费从“基础需求”向“品质升级”转变，消费者扫码即可“读懂”手中的产物。

加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越，解决尺度缺失、滞后问题，质量安详程度显著提升，推进审评资源整合；对注册变动事项实施分类打点，《意见》提出要完善化妆品不良反应监测与评价体系，全方位筑牢化妆品安详底线，三是发挥化妆品监管科学创新研究基地作用。

基本实现监管现代化，聚焦企业出产质量打点体系运行中的突出问题和单薄环节，合理配置监管资源；强化网络经营监管，支持我国优质化妆品出海，并成立新功效化妆品注册申报前置咨询机制，优化化妆品检查员步队布局，强化强制性国家尺度的底线约束作用，全面提升监管步队的专业能力与执行效能，当前监管步队的能力仍需进一步加强。

在确保安详与功效的前提下加速其注册存案与上市进程，答允配方近似产物共用部门技术资料；将原料安详信息调整为企业存档备查；对特殊化妆品变动事项实施分类打点，构建协同高效、联动一体的现代化监管体系，为促进化妆品国际贸易，围绕行业所盼、监管所需，能够以更快的速度登陆中国市场，明确了改革的指导思想和主要目标，企业可通过信息系统更新电子标签内容，国家药监局已启动第二阶段化妆品个性化处事试点工作，聚焦原料安详控制、安详与功效评价、新兴技术应用等重点领域和单薄环节，存在较大的不确定性，积极争取到场国际尺度制定，近年来，鞭策国家不良反应监测数据共享。

压实平台责任；完善不良反应监测体系，满足适老化和差异人群需求，旨在进一步增强监管改革的系统性、整体性和协调性。

优化升级化妆品监管APP功能，三是推进企业分级分类监管，不只表现了对老年群体美丽需求的重视和关怀。

简化申报资料，鞭策监测评价成果的转化运用。

技术支撑更加有力，切实增进人民群众在化妆品领域的获得感、幸福感、安详感，截至2025年10月底，加快研发监管新工具、新尺度、新方法，积极探索监管模式创新，《意见》明确提出，党的二十届四中全会对“十五五”期间成长银发经济作出陈设，积极探索人工智能技术在存案、出产和经营监管等环节的应用，《意见》明确，八、提升治理能力有哪些具体办法为适应化妆品财富创新成长的新形势与新要求，实施即报即审，加快建设强制性国家尺度；深化监管科学研究，为适应化妆品财富智能化、绿色化成长需求，对符合条件的新原料提供“早期介入、过程指导、动态优化”的全流程处事。

同时，增强我国在全球化妆品尺度治理中的贡献度与话语权，三是深化国际尺度对接与合作。

连续推进基础通用、产物安详、检测方法等关键领域尺度的制修订工作，深化化妆品监管和技术交流。

国家药监局将对新功效化妆品设置专门审评通道，支持开展皮肤衰老机理等前沿基础研究，并逐步扩大到其他品类，将高风险事项审评时限由90个工作日压缩至60个工作日，三是加强监管科学研究与聪明监管建设。

致力于构建更加科学、统一、权威、高效的尺度体系，切实减轻企业申报承担，提出操作3年时间。

适应公众个性化、精准化消费需求，面对财富成长的新需求、新业态、新趋势，别的。

国家药监局加强化妆品尺度体系建设。

成为鞭策化妆品行业成长的新动力，注册的特殊化妆品4.6万个，优化审评审批措施，面对化妆品财富快速成长与产物迭代加速的新形势，围绕安详评估、创新产物与原料、风险预警等关键领域结构重大科研项目，四是技术保障，合理配置监管资源。

是满足人民群众美好生活需要、彰显消费活力与文化自信的重要领域。

实行即报即审；鼓励国际化妆品新品在中国首发。

培育出一批具有中国特色的银发化妆品品牌，我国化妆品注册人存案人企业2万余家，强化监测数据的阐明、评价与应用；鞭策注册存案延伸检查，强化化妆品审评和检查员步队的系统化培训、专业化打点与科学化查核，四、如何更好地满足公众消费新需求随着我国人口老龄化水平连续加深，但新功效化妆品研发难度大、投入本钱高，国家药监局拟于2026年2月起在部门省（市）开展电子标签试点工作，既为国际新潮产物开辟了“快速通道”，国家药监局在全面梳理政策、深入调查研究、广泛听取各方意见的基础上，在保持监管政策不变性、持续性基础上，也将有利于国内消费者轻松便捷购买国外优质产物，全面提升监管的智能化程度，答允符合相关要求的国际化妆品新品免于提交已上市销售许可证明文件，同时加快推进监管数字化转型，一是健全尺度体系，增强尺度的系统性、协调性与适用性，二是填补重点领域尺度空白，加速替代方法的开发、转化和应用；成立准用原料动态更新机制，免于提交境外上市销售证明；促进银发经济，显著提升审批效率。

全过程深化化妆品监管改革，实现了标签信息的精细化、动态化打点。

实现节能减负、降本增效，同时，鼓励省级药品监管部分之间深化交流协作，坚持“以网管网”、风险治理和监管协作，化妆品行业作为大健康财富的重要组成部门，鞭策国际化妆品监管趋同、协调和信赖，提升研发与申报质量，通过页面缩放、音频等功能，为化妆品质量安详提供更加坚实的保障，Bitpie 全球领先多链钱包，化妆品电子标签的应用将丰富标签信息的展示形式。

加快国际通行尺度转化实施，鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发，追求更多功效、更多品类，连续强化与第三方平台的协作机制，一、《意见》的起草配景党中央、国务院高度重视化妆品监管和财富成长，强化审评和检查员步队的打点与培训；成立“国家局-省局”协同审评机制；完善尺度体系，党的二十大陈诉提出“推进健康中国建设”“加快实施创新驱动成长战略”，优先从烫发、非氧化性染发和使用了监测期新原料的化妆品着手，健全监管机制、创新监管方式，全链条支持化妆品财富高质量成长，强化风险防控。

自2018年以来，夯实监管基础，加强动物替代试验方法的基础性、前沿性、创新性研究，有效解决了从头印制标签的资源浪费问题，《意见》提出探索优化化妆品出产打点制度。

存案的普通化妆品229.1万个，《意见》提出要提升化妆品网络经营监管质效，依据化妆品企业的质量打点体系、风险防控能力等关键要素，坚持统筹规划、整体推进，答允沿用部门原技术资料；除祛斑美白、防晒、防脱发等功效外，着眼满足人民对美好生活的憧憬，现就有关内容予以解读。

一是鼓励创新，进一步强化监测数据的深度阐明、科学评价与风险研判，随着经济社会的快速成长和人民生活程度的不绝提高，有效破除“时间门槛”，药品监管部分坚持政治引领、坚持问题导向、坚持立足国情、坚持国际视野、坚持改革创新、坚持科学成长，鼓励处所各级药品监管部分根据风险打点的原则，习近平总书记强调。

减免动物试验要求，电子标签的应用还可简化实物标签标注内容，为技术创新提供科学支撑，，起草了《意见》，成立特殊化妆品国家与省级协同审评机制，专门针对老年群体研发的化妆品有望成为财富创新成长的重要赛道，精准结构尺度研制项目，为激发原料创新活力，发布各类化妆品尺度170余项，加快研究制定化妆品尺度建设中恒久规划，实现差别化运营。

在加强对企业处事指导的同时，化妆品出产质量打点体系的有效运行是保障企业质量打点程度的核心，《意见》提出创新个性化处事方式，推行动物试验减免。

系统陈设了三个方面改革举措，国家药监局于今年初出台了《支持化妆品原料创新若干规定》。

重点围绕使用频率高、安详风险突出以及中国特色植物资源等类别原料鞭策尺度制定；构建研发审评协同机制，支持适合老年群体特点和需求的化妆品开发，探索成立符合国情、对接国际的原料命名规则；加强尺度引领，二是提质增效，更清晰、生动地展示产物标签信息，提升评估工作的科学性、精准性和应用性，

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